Mae Zaltrap yn gyffur antitumor a ddefnyddir wrth drin canser metastatig colorectol mewn oedolion, pan nad yw cemotherapi yn rhoi effaith therapiwtig oherwydd ymwrthedd uchel y tiwmor neu rhag ofn iddo ailwaelu.
Enw Nonproprietary Rhyngwladol
ZALTRAP.
Mae Zaltrap yn gyffur antitumor a ddefnyddir wrth drin canser metastatig colorectol mewn oedolion.
ATX
L01XX - cyffuriau antitumor eraill.
Ffurflenni rhyddhau a chyfansoddiad
Y dwysfwyd y paratoir yr hydoddiant ohono. Mae gan ffiolau gyfaint o 4 ml ac 8 ml. Swm prif sylwedd aflibercept yw 25 mg mewn 1 ml. Yr ail opsiwn yw datrysiad di-haint parod sydd wedi'i fwriadu ar gyfer gweinyddu mewnwythiennol. Mae lliw yr hydoddiant yn dryloyw neu gyda arlliw melyn gwelw.
Y brif gydran yw'r protein aflibercept. Excipients: sodiwm ffosffad, asid citrig, asid hydroclorig, swcros, sodiwm clorid, sodiwm hydrocsid, dŵr.
Gweithredu ffarmacolegol
Mae Aflibercept yn blocio gwaith derbynyddion, sy'n gyfrifol am ffurfio pibellau gwaed newydd sy'n bwydo'r tiwmor ac yn cyfrannu at ei dwf dwys. Yn weddill heb gyflenwad gwaed, mae'r neoplasm yn dechrau lleihau mewn maint. Mae'r broses o dyfu a rhannu ei gelloedd annodweddiadol yn stopio.
Mae Aflibercept yn blocio gweithgaredd derbynyddion, sy'n gyfrifol am ffurfio pibellau gwaed newydd.
Ffarmacokinetics
Nid oes unrhyw ddata ar metaboledd y protein aflibercept. Mae'n debygol, fel unrhyw brotein arall, bod prif gydran y cyffur wedi'i rannu'n asidau amino a pheptidau. Mae'r hanner oes dileu hyd at 6 diwrnod. Nid yw protein yn cael ei ysgarthu trwy'r arennau ag wrin.
Arwyddion i'w defnyddio
Fe'i defnyddir mewn cyfuniad ag asid ffolig, Irinotecan a Fluorouracil ar gyfer cemotherapi canser metastatig colorectol gydag ymwrthedd uchel i gyffuriau antitumor eraill. Fe'i rhagnodir ar gyfer trin ailwaelu.
Gwrtharwyddion
Gwaherddir ei ddefnyddio ar gyfer triniaeth mewn achosion o'r fath:
- gwaedu helaeth;
- gorbwysedd o'r math prifwythiennol, pan fydd therapi cyffuriau yn methu;
- Cam 3 a 4 o fethiant cronig y galon;
- mae gan y claf gorsensitifrwydd i gydrannau unigol y cyffur;
- methiant arennol difrifol.
Cyfyngiad oedran - cleifion o dan 18 oed.
Gyda gofal
Mae angen monitro cyflwr iechyd yn gyson mewn cleifion â methiant arennol, gorbwysedd arterial, clefyd coronaidd y galon, a chamau cychwynnol methiant y galon. Gyda rhybudd, rhagnodir y cyffur ar gyfer cleifion oedrannus a chyda chyflwr iechyd gwael, os nad yw'r raddfa ardrethu yn uwch na 2 bwynt.
Sut i gymryd Zaltrap
Gweinyddiaeth fewnwythiennol - trwyth am 1 awr. Y dos cyfartalog yw 4 mg y cilogram o bwysau'r corff. Llofnodir triniaeth ar sail regimen cemotherapiwtig:
- diwrnod cyntaf y therapi: trwyth mewnwythiennol gyda chathetr siâp Y gan ddefnyddio Irinotecan 180 mg / m² am 90 munud, Calsiwm folinate am 120 munud ar ddogn o 400 mg / m² a 400 mg / m² Fluorouracil;
- mae trwyth parhaus dilynol yn para 46 awr gyda dos o Fluorouracil 2400 mg / m².
Gweinyddiaeth fewnwythiennol - trwyth am 1 awr.
Mae cylch yn cael ei ailadrodd bob 14 diwrnod.
Gyda diabetes
Nid oes angen addasiad dos.
Sgîl-effeithiau Zaltrap
Mae achosion mynych o ddolur rhydd, proteinwria, stomatitis, dysffonia, a haint y llwybr wrinol wedi'u nodi. Mewn llawer o gleifion, mae archwaeth yn lleihau, gwaedu trwynol, colli pwysau yn digwydd. Mae mwy o flinder, asthenia.
Symptomau niweidiol o'r system resbiradol: mae dyspnea o ddifrifoldeb amrywiol, rhinorrhea, gwaedu o'r sinysau yn aml yn digwydd.
O'r meinwe cyhyrysgerbydol a chysylltiol
Mae rhai cleifion yn datblygu osteonecrosis ên.
Llwybr gastroberfeddol
Dolur rhydd, poen yn yr abdomen o ddwyster amrywiol, datblygiad hemorrhoids, ffurfio ffistwla yn yr anws, y bledren, y coluddyn bach. Dannodd bosibl, stomatitis, dolur yn y rectwm, y fagina. Anaml y mae ffistwla yn y system dreulio a thylliad y waliau yn digwydd, a all arwain at farwolaeth y claf.
Symptomau niweidiol o'r system resbiradol: mae dyspnea yn digwydd yn aml.
Organau hematopoietig
Yn aml mae leukopenia a niwtropenia o ddifrifoldeb amrywiol.
System nerfol ganolog
Bron bob amser mae cur pen o ddwyster amrywiol, pyliau o bendro yn aml.
O'r system wrinol
Yn aml - proteinwria, anaml - datblygiad syndrom nephrotic.
Ar ran y croen
Cosi, cochni a brech, wrticaria.
O'r system cenhedlol-droethol
Heintiau, ffrwythlondeb amhariad ymysg dynion a menywod.
Mewn llawer o gleifion, gall cymryd Zaltrap achosi thromboemboledd.
O'r system gardiofasgwlaidd
Neidiau mewn pwysedd gwaed, gwaedu mewnol. Mewn llawer o gleifion: thromboemboledd, ymosodiad isgemig, angina pectoris, risg uchel o gnawdnychiant myocardaidd. Yn anaml: agor hemorrhage craniocerebral, poeri gwaed, gwaedu dwys yn y llwybr gastroberfeddol, sef achos marwolaeth.
Ar ran yr afu a'r llwybr bustlog
Datblygiad methiant yr afu.
O ochr metaboledd
Yn y rhan fwyaf o achosion, mae diffyg archwaeth, yn aml - dadhydradiad (o'r ysgafn i'r difrifol).
Alergeddau
Adwaith gorsensitifrwydd difrifol: broncospasm, diffyg anadl difrifol, sioc anaffylactig.
Effaith ar y gallu i reoli mecanweithiau
Nid oes unrhyw ddata ar yr astudiaeth o effaith bosibl y cyffur ar ganolbwyntio sylw. Argymhellir ymatal rhag gyrru a gweithio gyda mecanweithiau cymhleth os yw'r claf yn cael sgîl-effeithiau o'r system nerfol ganolog, anhwylderau seicomotor.
Cyn cylch newydd o therapi (bob 14 diwrnod), dylid cynnal prawf gwaed.
Cyfarwyddiadau arbennig
Cyn cylch newydd o therapi (bob 14 diwrnod), dylid cynnal prawf gwaed. Dim ond mewn ysbyty y rhoddir y cyffur i gael ymateb amserol i arwyddion dadhydradiad, tyllu waliau'r llwybr gastroberfeddol.
Mae gan gleifion sydd â mynegai iechyd cyffredinol o 2 bwynt neu fwy risg o ganlyniadau niweidiol. Mae angen goruchwyliaeth feddygol gyson arnynt i wneud diagnosis amserol o ddirywiad mewn iechyd.
Mae ffurfio ffistwla waeth beth yw eu lleoliad yn arwydd ar gyfer terfynu therapi ar unwaith. Gwaherddir defnyddio'r feddyginiaeth wrth drin cleifion sydd wedi cael ymyriadau llawfeddygol helaeth (nes bod y clwyfau'n gwella'n llwyr).
Dylai dynion a menywod o oedran magu plant ddefnyddio amrywiol ddulliau atal cenhedlu o fewn chwe mis (dim llai) ar ôl y dos olaf o Zaltrap. dylid eithrio beichiogi plentyn.
Mae hydoddiant Zaltrap yn hyperosmotic. Mae ei gyfansoddiad yn eithrio'r defnydd o gyffuriau ar gyfer gofod intraocwlaidd. Gwaherddir cyflwyno'r toddiant i'r corff bywiog.
Defnyddiwch mewn henaint
Mae risg uchel o ddatblygu dolur rhydd hir, pendro, colli pwysau yn gyflym a dadhydradu mewn cleifion yn y grŵp oedran 65 oed a hŷn. Dim ond dan oruchwyliaeth personél meddygol y dylid cynnal therapi halen. Ar yr arwydd cyntaf o ddolur rhydd neu ddadhydradiad, mae angen triniaeth symptomatig ar unwaith.
Dim ond dan oruchwyliaeth personél meddygol y dylid cynnal therapi halen.
Aseiniad i blant
Nid yw diogelwch Zaltrap mewn plant wedi'i sefydlu.
Defnyddiwch yn ystod beichiogrwydd a llaetha
Nid oes data ar gael ar ddefnyddio Zaltrap mewn menywod beichiog a llaetha. O ystyried y risgiau posibl o effeithiau andwyol ar y plentyn, ni ragnodir cyffur antitumor ar gyfer y categorïau hyn o gleifion. Nid oes unrhyw wybodaeth ynghylch a yw cydran weithredol y cyffur yn cael ei amsugno i laeth y fron. Os oes angen, defnyddiwch feddyginiaeth i drin canser mewn menyw nyrsio, rhaid canslo llaetha.
Cais am swyddogaeth arennol â nam
Caniateir defnyddio Zaltrap mewn cleifion â methiant arennol ysgafn a chymedrol. Nid oes unrhyw wybodaeth am ddefnyddio'r cyffur mewn cleifion â nam arennol difrifol.
Defnyddiwch ar gyfer swyddogaeth afu â nam
Nid oes unrhyw ddata ar ddefnydd y cyffur mewn cleifion â nam hepatig difrifol. Caniateir therapi cleifion â methiant difrifol yr afu, ond gyda gofal eithafol ac o dan oruchwyliaeth meddyg yn unig.
Caniateir therapi cleifion â methiant difrifol yr afu.
Gorddos o Zaltrap
Nid oes unrhyw wybodaeth ar sut mae dos cyffur sy'n fwy na 7 mg / kg a roddir unwaith bob 14 diwrnod neu 9 mg / kg unwaith bob 21 diwrnod yn effeithio ar y corff.
Gellir dangos gorddos gan gynnydd yn nwyster y symptomau ochr. Triniaeth - therapi cynnal a chadw, monitro pwysedd gwaed yn gyson. Nid oes gwrthwenwyn.
Rhyngweithio â chyffuriau eraill
Ni ddangosodd cynnal astudiaethau ffarmacocinetig a dadansoddiad cymharol ryngweithio ffarmacocinetig Zaltrap â meddyginiaethau eraill.
Cydnawsedd alcohol
Gwaherddir yfed alcohol yn ystod therapi yn llwyr.
Analogau
Paratoadau â sbectrwm gweithredu tebyg: Agrelide, Bortezovista, Vizirin, Irinotecan, Namibor, Ertikan.
Mae Irinotecan yn gyffur sydd â sbectrwm gweithredu tebyg.
Telerau absenoldeb fferylliaeth
Dim ond trwy ddarparu presgripsiwn gan feddyg.
A allaf brynu heb bresgripsiwn?
Mae gwerthiannau OTC wedi'u heithrio.
Pris
O 8500 rwbio. y botel.
Amodau storio ar gyfer y cyffur
Ar dymheredd o +2 i + 8 ° C.
Dyddiad dod i ben
3 blynedd Ni chynhwysir defnydd pellach o'r cyffur.
Gwneuthurwr
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, yr Almaen.
Adolygiadau
Ksenia, 55 oed, Moscow: “Rhagnodwyd cwrs Zaltrap i fy nhad ar gyfer triniaeth ganser. Mae'r cyffur yn dda, yn effeithiol, ond yn hynod o ddifrifol. Mae sgîl-effeithiau bob amser. Mae'n dda ei fod yn cael ei roi unwaith bob pythefnos yn unig, oherwydd ar ôl cemotherapi mae cyflwr y tad bob amser dros dro. gwaethygodd, ond dangosodd dadansoddiadau duedd gadarnhaol wrth leihau neoplasm. "
Eugene, 38 oed, Astana: “Roeddwn i’n teimlo llawer o sgîl-effeithiau o Zaltrap. Roeddwn i mewn cyflwr ofnadwy: cyfog, chwydu, cur pen cyson, gwendid difrifol. Ond mae’r feddyginiaeth yn gweithredu ar y tiwmor yn gyflym. Mae effaith ei ddefnydd wrth drin canser yn werth chweil i oroesi'r holl boenydio hwn. "
Alina, 49 oed, Kemerovo: “Mae hwn yn gyffur drud, ac nid wyf yn teimlo fel byw gydag ef ar ôl cemotherapi. Ond mae'n effeithiol. Mewn 1 cwrs, bu bron i fy tiwmor ddiflannu. Dywedodd y meddyg fod siawns o ailwaelu, ond un bach y cant. Cyn Zaltrap, defnyddiwyd cyffuriau eraill, ond tymor byr oedd yr effaith, ac ar ôl hynny rwyf wedi bod yn byw heb unrhyw arwyddion o ganser am 3 blynedd. "
