Datrysiad ar gyfer perfformio pigiadau isgroenol yw Apidra SoloStar. Prif gydran y cyffur hwn yw Glulisin, sy'n gweithredu fel analog o inswlin dynol.
Mae'r hormon hwn yn cael ei ddefnyddio gan ddefnyddio dulliau peirianneg genetig. Mae effaith ei ddefnydd yn hafal i gryfder gweithred inswlin dynol, felly mae Apidra yn cael ei ddefnyddio'n llwyddiannus i normaleiddio glycemia mewn pobl â diabetes.
Gwybodaeth gyffredinol
Nodweddir Apidra, er ei fod yn cael ei ystyried yn analog ailgyfunol o hormon dynol, gan effaith gyflym nad yw mor hir-barhaol o'i gymharu ag ef. Cyflwynir y cyffur ffarmacolegol yn y system radar (cofrestrfa cyffuriau) fel inswlin byr.
Mae Apidra yn ddatrysiad a ddefnyddir ar gyfer pigiadau isgroenol.
Yn ychwanegol at y sylwedd gweithredol (glulisin), mae'r cyffur yn cynnwys cydrannau ychwanegol fel:
- polysorbate 20 (monolaurate);
- sodiwm hydrocsid;
- trometamol (derbynnydd proton);
- sodiwm clorid;
- cresol;
- hydroclorig asid (crynodedig).
Mae'r toddiant cyffuriau yn cael ei roi mewn cetris sy'n cynnwys 3 ml, sydd wedi'u gosod yn y gorlan chwistrell ac na ellir eu disodli. Argymhellir storio'r cyffur yn yr oergell heb ei amlygu i rewi a threiddiad yr haul. Dylai'r ysgrifbin chwistrell 2 awr cyn y pigiad cyntaf fod mewn ystafell gyda thymheredd yr ystafell.
Mae pris 5 ysgrifbin y cyffur oddeutu 2000 rubles. Gall y pris a argymhellir gan y gwneuthurwr fod yn wahanol i'r prisiau gwirioneddol.
Nodweddion ffarmacolegol
Rhagnodir Apidra ar gyfer diabetig i normaleiddio glycemia. Oherwydd presenoldeb cydran hormonaidd yn ei gyfansoddiad, mae gwerth y dangosydd glwcos yn y gwaed yn lleihau.
Mae gostyngiad yn lefel y siwgr yn dechrau o fewn chwarter awr ar ôl pigiad isgroenol. Mae chwistrelliadau mewnwythiennol o inswlin o darddiad dynol a hydoddiant Apidra yn cael bron yr un effaith ar werthoedd glycemia.
Ar ôl pigiad, lansir y prosesau canlynol yn y corff:
- mae cynhyrchu glwcos yn cael ei rwystro gan yr afu;
- mae lipolysis yn cael ei atal yn y celloedd sy'n ffurfio meinwe adipose;
- mae optimeiddio synthesis protein;
- ysgogir derbyn glwcos mewn meinweoedd ymylol;
- mae chwalu protein yn cael ei atal.
Yn ôl canlyniadau astudiaethau a gynhaliwyd ymhlith pobl iach a chleifion â diabetes, mae pigiadau isgroenol yr hormon Apidra nid yn unig yn lleihau'r amser aros am yr effaith a ddymunir, ond hefyd yn byrhau hyd yr effaith. Mae'r nodwedd hon yn gwahaniaethu'r hormon hwn oddi wrth inswlin dynol.
Mae'r gweithgaredd hypoglycemig yr un peth yn yr hormon Apidra ac mewn inswlin dynol. Cynhaliwyd treialon clinigol amrywiol i werthuso effeithiau'r cyffuriau hyn. Roeddent yn cynnwys cleifion sy'n dioddef o glefyd math 1. Roedd y canlyniadau a gafwyd yn caniatáu inni ddod i'r casgliad bod hydoddiant o Glulisin mewn swm o 0.15 U / kg, a weinyddir 2 funud cyn pryd bwyd, yn ei gwneud hi'n bosibl monitro'r lefel glwcos ar ôl 2 awr yn yr un ffordd yn union ag ar ôl i bigiadau inswlin dynol berfformio mewn hanner awr.
Mae Apidra yn cadw priodweddau gweithredu cyflym mewn cleifion â gordewdra presennol.
Diabetes math 1
Roedd treialon clinigol a gynhaliwyd ymhlith pobl â'r math cyntaf o glefyd yn seiliedig ar gymhariaeth o briodweddau Glulisin a Lizpro. Am 26 wythnos, rhoddwyd hormonau sy'n cynnwys y cydrannau hyn i gleifion. Defnyddiwyd Glargin fel paratoad gwaelodol. Ar ôl cwblhau'r cyfnod ymchwil, gwerthuswyd y newid mewn haemoglobin glycosylaidd.
Yn ogystal, bu cleifion am 26 wythnos yn mesur lefel y glycemia gan ddefnyddio glucometer. Dangosodd y monitro nad oedd angen cynnydd yn nogn y prif hormon ar therapi inswlin gyda Glulisin o'i gymharu â thriniaeth gyda chyffur sy'n cynnwys Lizpro.
Parhaodd y trydydd cam prawf 12 wythnos. Roedd yn cynnwys gwirfoddolwyr o bobl â diabetes a chwistrellodd Glargin.
Dangosodd y canlyniadau fod defnyddio toddiant gyda'r gydran Glulisin ar ôl cwblhau pryd bwyd mor effeithiol ag wrth chwistrellu cyn prydau bwyd.
Yn yr un modd, cadarnhawyd rhesymoledd defnyddio Apidra (a hormonau tebyg) o'i gymharu ag inswlin dynol, a weinyddwyd hanner awr cyn y byrbryd a gynlluniwyd.
Rhannwyd y cleifion a gymerodd ran yn y treialon yn 2 grŵp:
- cyfranogwyr yn gweinyddu Apidra;
- cleifion â diabetes, yn cynnal therapi inswlin trwy bigiadau o'r hormon dynol.
Arweiniodd canlyniadau treialon clinigol at y casgliad bod effaith lleihau haemoglobin glyciedig yn uwch yn y grŵp cyntaf o gyfranogwyr.
Diabetes math 2
Cynhaliwyd astudiaethau cam 3 yn dangos effaith cyffuriau ar glycemia mewn cleifion â diabetes math 2 am 26 wythnos. Ar ôl eu cwblhau, dilynodd treialon clinigol eraill, a gymerodd yr un amser yn eu hyd.
Eu tasg oedd pennu'r diogelwch rhag defnyddio pigiadau Apidra, a roddir o fewn 15 munud cyn pryd bwyd, ac inswlin dynol hydawdd, a roddir i gleifion 30 neu 45 munud.
Y prif inswlin yn yr holl gyfranogwyr oedd Isofan. Mynegai corff cyfartalog y cyfranogwyr oedd 34.55 kg / m². Cymerodd rhai cleifion gyffuriau ychwanegol ar lafar, wrth barhau i roi'r hormon mewn dos digyfnewid.
Trodd yr hormon Apidra i fod yn gymharol ag inswlin o darddiad dynol wrth asesu dynameg lefel haemoglobin glyciedig am chwe mis a 12 mis o'i gymharu â'r gwerth cychwynnol.
Mae'r dangosydd wedi newid dros y chwe mis cyntaf fel a ganlyn:
- mewn cleifion sy'n defnyddio inswlin dynol - 0.30%;
- mewn cleifion a gafodd therapi gydag inswlin sy'n cynnwys Glulizin - 0.46%.
Newid yn y dangosydd ar ôl blwyddyn o brofi:
- mewn cleifion sy'n defnyddio inswlin dynol - 0.13%;
- mewn cleifion a gafodd therapi gydag inswlin sy'n cynnwys Glulisin - 0.23%.
Ni newidiodd effeithiolrwydd, yn ogystal â diogelwch y defnydd o gyffuriau yn seiliedig ar Glulisin, ymhlith pobl o wahanol hiliau a gwahanol ryw.
Grwpiau Cleifion Arbennig
Gall gweithred Apidra newid os oes gan gleifion amrywiol batholegau sy'n gysylltiedig â diabetes:
- Methiant arennol. Mewn achosion o'r fath, mae gostyngiad yn yr angen am hormon.
- Patholeg yr afu. Ni astudiwyd effaith asiantau sy'n cynnwys Glulisin ar gleifion ag anhwylderau o'r fath.
Nid oes unrhyw ddata ar newidiadau ffarmacocinetig mewn cleifion oedrannus. Mewn plant a phobl ifanc rhwng 7 ac 16 oed, sy'n dioddef o ddiabetes math 1, mae'r cyffur yn cael ei amsugno'n gyflym ar ôl rhoi isgroenol.
Mae pigiadau perfformio o Apidra cyn bwyta yn caniatáu ichi gynnal lefel fwy arferol o glycemia ar ôl bwyta o'i gymharu ag inswlin dynol.
Arwyddion a dos
Mae defnyddio toddiant meddyginiaethol yn angenrheidiol ar gyfer pobl sydd â math o glefyd sy'n ddibynnol ar inswlin. Mae'r categori o gleifion y rhagnodir y cyffur iddynt amlaf yn cynnwys plant dros 6 oed.
Rhaid rhoi toddiant sy'n cynnwys Glulisin yn syth ar ôl pryd bwyd neu ychydig cyn hynny. Defnyddir Apidra mewn cyfuniad â therapi inswlin hir neu asiantau sydd â hyd dylanwad ar gyfartaledd, yn ogystal â'u analogau. Yn ogystal, caniateir defnyddio cyffuriau hypoglycemig eraill ynghyd â'r pigiadau hormonau. Dim ond meddyg ddylai ragnodi'r dos o bigiad Apidra.
Dim ond dan oruchwyliaeth arbenigwr y dylid cynnal therapi'r afiechyd. Gwaherddir newid dos unrhyw feddyginiaethau yn annibynnol, yn enwedig pigiadau inswlin, yn ogystal â chanslo'r driniaeth neu newid i fathau eraill o hormon heb gymeradwyaeth ymlaen llaw gan yr endocrinolegydd.
Fodd bynnag, mae regimen therapi inswlin rhagorol ar gyfer hormonau actio byr. Mae'n awgrymu cyfrif gorfodol o nifer yr unedau bara sy'n cael eu bwyta bob dydd (mae 1 XE yn cyfateb i 12 g o garbohydradau).
Gofyniad hormonau:
- i gwmpasu 1 XE i frecwast, dylid pigo 2 uned.;
- ar gyfer cinio mae angen 1.5 uned arnoch chi;
- gyda'r nos, ystyrir bod maint yr hormon ac XE yn gyfartal, hynny yw, 1: 1, yn y drefn honno.
Mae cynnal diabetes yn y cyfnod iawndal, a glycemia arferol yn normal, os ydych chi'n monitro glwcos yn gyson. Gellir cyflawni hyn trwy gymryd mesuriadau ar y mesurydd a chyfrifo'r angen i hormon berfformio pigiadau yn unol â'r swm arfaethedig o XE i'w gymryd.
Dulliau Gweinyddu
Mae toddiant cyffuriau Apidra yn cael ei chwistrellu o dan y croen os defnyddir beiro. Mewn achosion lle mae cleifion yn defnyddio pwmp inswlin, mae'r asiant yn mynd i mewn trwy drwythiad parhaol i'r ardal â braster isgroenol.
Pwyntiau pwysig i'w gwybod cyn chwistrellu:
- Mae'r toddiant yn cael ei chwistrellu i mewn i ardal y glun, yr ysgwydd, ond yn amlaf yn yr ardal o amgylch y bogail ar y stumog.
- Wrth osod y pwmp, dylai'r feddyginiaeth fynd i mewn i'r haenau isgroenol ar y stumog.
- Dylai'r safleoedd pigiad bob yn ail.
- Mae cyflymder a hyd yr amsugno, dyfodiad yr effaith yn dibynnu ar arwynebedd chwistrelliad yr hydoddiant, yn ogystal ag ar y llwyth a berfformir.
- Peidiwch â thylino'r parthau y chwistrellwyd y toddiant iddynt fel nad yw'n treiddio i'r llongau.
- Mae chwistrelliadau a wneir yn y stumog yn gwarantu cychwyn cyflymach o effaith na phigiadau mewn parthau eraill.
- Gellir cyfuno Apidra â'r hormon Isofan.
Rhaid peidio â chymysgu'r toddiant Apidra a ddefnyddir ar gyfer y system bwmp â meddyginiaethau tebyg eraill. Mae'r cyfarwyddiadau ar gyfer y ddyfais hon yn cynnwys gwybodaeth gyflawn am weithrediad y ddyfais.
Deunydd fideo am fuddion pympiau inswlin:
Adweithiau niweidiol
Yn ystod therapi inswlin, gall syndrom argyhoeddiadol ddigwydd. Yn y rhan fwyaf o achosion, cyn i symptomau niwroseiciatreg gael eu rhagflaenu gan arwyddion sy'n gysylltiedig â chynnydd mewn gwerthoedd pwysedd gwaed. Mewn gwirionedd, mae amlygiadau o'r fath yn nodweddiadol o hypoglycemia.
Mae'r amod hwn yn bennaf o ganlyniad i ddos a ddewiswyd yn anghywir neu gamgymhariad o fwyd a fwyteir â'r nifer a gofnodwyd o unedau.
Os bydd hypoglycemia yn digwydd, nid yw cyflwr y claf yn normaleiddio os na chymerir mesurau priodol. Maent yn cynnwys defnyddio sawl carbohydrad.
Po gyflymaf y gall claf gael brathiad, y mwyaf o siawns fydd ganddo i gael rhyddhad cyflym o'r symptomau sy'n nodweddiadol o'r wladwriaeth hon. Fel arall, gall coma ddigwydd, mae bron yn amhosibl dod allan ohono heb gymorth meddygol. Mae angen chwistrellu cleifion yn y cyflwr hwn â thoddiant glwcos.
Anhwylderau o'r metaboledd a'r croen
Yn y parthau pigiad, mae adweithiau fel:
- cosi
- hyperemia;
- chwyddo.
Mae'r symptomau rhestredig yn aml yn diflannu ar eu pennau eu hunain ac nid oes angen rhoi'r gorau i therapi cyffuriau.
Mynegir anhwylderau ynghylch metaboledd wrth ddatblygu hypoglycemia, ynghyd â'r symptomau canlynol:
- blinder
- gwendid a theimlo'n flinedig
; - aflonyddwch gweledol;
- cysgadrwydd
- tachycardia;
- pyliau o gyfog;
- teimlad o gur pen;
- chwys oer;
- ymddangosiad ebargofiant ymwybyddiaeth, ynghyd â'i golled lwyr.
;Gall cyflwyno'r toddiant heb newid y parth puncture arwain at lipodystroffi. Mae'n adwaith meinwe i drawma parhaol ac fe'i mynegir mewn briwiau atroffig.
Anhwylderau cyffredinol
Mae anhwylderau systemig wrth ddefnyddio'r cyffur yn brin.
Mae'r symptomau canlynol yn cyd-fynd â'u digwyddiad:
- pyliau o asthma
; - urticaria;
- teimlad o gosi;
- dermatitis a achosir gan alergeddau.
;Mewn rhai achosion, gall alergedd cyffredinol beryglu bywyd y claf.
Cleifion arbennig
Dylid rhagnodi chwistrelliadau o'r datrysiad i feichiog gyda gofal eithafol. Dylid rheoli glycemia yn fframwaith therapi o'r fath yn gyson.
Pwyntiau pwysig o therapi inswlin i famau beichiog:
- Mae unrhyw fath o ddiabetes, gan gynnwys ffurf ystumiol y clefyd, yn gofyn am gynnal lefel y glycemia o fewn terfynau arferol trwy gydol cyfnod beichiogrwydd.
- Mae dos unedau’r cyffur a roddir yn gostwng yn y tymor cyntaf ac yn cynyddu’n raddol, gan ddechrau o 4 mis o feichiogrwydd.
- Ar ôl genedigaeth, mae'r angen am hormon, gan gynnwys Apidra, yn cael ei leihau. Mae menywod â diabetes yn ystod beichiogrwydd yn aml yn gofyn am roi'r gorau i therapi inswlin ar ôl rhoi genedigaeth.
Mae'n werth nodi na chynhaliwyd astudiaethau ar dreiddiad hormon gyda'r gydran Glulisin i laeth y fron. Yn seiliedig ar y wybodaeth a gynhwysir mewn adolygiadau o famau nyrsio sydd â diabetes, am y cyfnod llaetha cyfan, dylech yn annibynnol neu gyda chymorth meddygon addasu dos inswlin a diet.
Ni ragnodir Apidra ar gyfer plant o dan 6 oed. Nid oes unrhyw wybodaeth glinigol ar ddefnyddio'r cyffur yn y categori hwn o gleifion.
