Viktoza: disgrifiad, cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio, llun

Nodir y cyffur Victoza i'w ddefnyddio mewn cleifion â diabetes mellitus math 2 fel cynorthwyol. Fe'i defnyddir ar yr un pryd â diet a mwy o weithgaredd corfforol i normaleiddio siwgr yn y gwaed.

Mae'r liraglutid sy'n rhan o'r cyffur hwn yn cael effaith ar bwysau'r corff a braster y corff. Mae'n gweithredu ar y rhannau o'r system nerfol ganolog sy'n gyfrifol am y teimlad o newyn. Mae dioddef yn helpu'r claf i deimlo'n llawn am amser hir trwy leihau'r defnydd o ynni.

Gellir defnyddio'r cyffur hwn fel cyffur annibynnol, neu mewn cyfuniad â chyffuriau eraill. Os nad yw triniaeth gyda chyffuriau sy'n cynnwys metformin, sulfonylureas neu thiazolidinediones, yn ogystal â pharatoadau inswlin yn cael yr effaith ddisgwyliedig, yna gellir rhagnodi Victoza ar gyfer y cyffuriau a gymerwyd eisoes.

Gwrtharwyddion i ddefnyddio'r cyffur

Gall y ffactorau canlynol fod yn wrtharwyddion i ddefnyddio'r feddyginiaeth hon:

• lefel uwch o sensitifrwydd cleifion i sylweddau actif y cyffur neu ei gydrannau;
• cyfnod beichiogrwydd neu fwydo ar y fron;
• diabetes math 1
• ketoacidosis, wedi'i ddatblygu yn erbyn cefndir diabetes mellitus;
• nam arennol difrifol;
• swyddogaeth yr afu â nam arno;
• clefyd y galon, methiant y galon;
• afiechydon y stumog a'r coluddion. Prosesau llidiol yn y coluddion;
• paresis y stumog;
• oedran y claf.

Presgripsiwn a defnydd o'r cyffur gan ferched beichiog neu lactating

Ni argymhellir defnyddio cyffur sy'n cynnwys liraglutide yn ystod beichiogrwydd ac wrth baratoi ar ei gyfer. Yn ystod y cyfnod hwn, dylai cynnal lefel arferol o siwgr fod yn gyffuriau sy'n cynnwys inswlin. Pe bai'r claf yn defnyddio Victoza, yna ar ôl beichiogrwydd, dylid stopio ei derbyniad ar unwaith.

Ni wyddys beth yw effaith y cyffur ar ansawdd llaeth y fron. Wrth fwydo, ni argymhellir cymryd Viktoza.

Sgîl-effeithiau

Wrth brofi Victoza, amlaf roedd cleifion yn cwyno am broblemau gyda'r llwybr gastroberfeddol. Fe wnaethant nodi chwydu, dolur rhydd, rhwymedd, poen yn yr abdomen. Arsylwyd y ffenomenau hyn mewn cleifion ar ddechrau'r weinyddiaeth ar ddechrau cwrs y cyffur. Yn y dyfodol, gostyngwyd amlder sgîl-effeithiau o'r fath yn sylweddol, a sefydlogodd cyflwr y cleifion.

Gwelir sgîl-effeithiau o'r system resbiradol yn eithaf aml, mewn tua 10% o gleifion. Maent yn datblygu heintiau'r llwybr anadlol uchaf. Wrth gymryd y cyffur, mae rhai cleifion yn cwyno am gur pen parhaus.

Gyda therapi cymhleth gyda sawl cyffur, mae datblygiad hypoclycemia yn bosibl. Yn y bôn, mae'r ffenomen hon yn nodweddiadol gyda thriniaeth ar yr un pryd â Viktoza a chyffuriau â deilliadau sulfonylurea.

Crynhoir yr holl sgîl-effeithiau posibl sy'n digwydd wrth gymryd y cyffur hwn yn nhabl 1.

Nodwyd yr holl sgîl-effeithiau a grynhoir yn y tabl yn ystod astudiaethau tymor hir o drydydd cam y cyffur Victoza, ac roeddent yn seiliedig ar negeseuon marchnata digymell. Canfuwyd sgîl-effeithiau a nodwyd mewn astudiaeth hirdymor mewn mwy na 5% o gleifion sy'n cymryd Victoza, o gymharu â chleifion sy'n cael therapi gyda chyffuriau eraill.

Hefyd yn y tabl hwn mae sgîl-effeithiau rhestredig sy'n digwydd mewn mwy nag 1% o gleifion ac mae amlder eu datblygiad 2 gwaith yr amledd datblygu wrth gymryd cyffuriau eraill. Rhennir yr holl sgîl-effeithiau yn y tabl yn grwpiau sy'n seiliedig ar organau ac amlder y digwyddiadau.

Disgrifiad o adweithiau niweidiol unigol

Hypoglycemia

Amlygodd y sgil-effaith hon mewn cleifion sy'n cymryd Victoza i raddau ysgafn. Mewn achosion o driniaeth diabetes mellitus gyda'r cyffur hwn yn unig, ni nodwyd bod hypoglycemia difrifol wedi digwydd.

Gwelwyd sgîl-effaith, a fynegwyd gan raddau difrifol o hypoglycemia, yn ystod triniaeth gymhleth gyda Viktoza gyda pharatoadau yn cynnwys deilliadau sulfonylurea.

Nid yw therapi cymhleth â liraglutid â chyffuriau nad ydynt yn cynnwys sulfonylurea yn rhoi sgîl-effeithiau ar ffurf hypoglycemia.

Llwybr gastroberfeddol

Mynegwyd y prif ymatebion niweidiol o'r llwybr gastroberfeddol amlaf trwy chwydu, cyfog a dolur rhydd. Roeddent yn ysgafn eu natur ac yn nodweddiadol o gam cychwynnol y driniaeth. Ar ôl bu gostyngiad yn nifer yr achosion o'r sgîl-effeithiau hyn. Ni chofnodwyd achosion o dynnu cyffuriau yn ôl oherwydd adweithiau negyddol o'r llwybr gastroberfeddol.

Mewn astudiaeth hirdymor o gleifion yn cymryd Victoza mewn cyfuniad â metformin, dim ond 20% a gwynodd am un ymosodiad o gyfog yn ystod triniaeth, tua 12% o ddolur rhydd.

Arweiniodd triniaeth gynhwysfawr gyda chyffuriau sy'n cynnwys deilliadau liraglutide a sulfonylureas at y sgîl-effeithiau canlynol: Cwynodd 9% o gleifion am gyfog wrth gymryd meddyginiaethau, a chwynodd tua 8% o ddolur rhydd.

Wrth gymharu'r adweithiau niweidiol sy'n digwydd wrth gymryd y cyffur Viktoza a chyffuriau eraill tebyg mewn priodweddau ffarmacolegol, nodwyd achosion o sgîl-effeithiau mewn 8% o gleifion sy'n cymryd Victoza a 3.5 - yn cymryd cyffuriau eraill.

Roedd canran yr ymatebion niweidiol mewn pobl hŷn ychydig yn uwch. Mae afiechydon cydredol, fel methiant arennol, yn effeithio ar nifer yr adweithiau niweidiol.

Pancreatitis

Mewn ymarfer meddygol, adroddwyd am sawl achos o ymateb mor niweidiol i'r cyffur â datblygiad a gwaethygu pancreatitis pancreatig. Fodd bynnag, mae nifer y cleifion y darganfuwyd y clefyd hwn o ganlyniad i gymryd Victoza yn llai na 0.2%.

Oherwydd y ganran isel o'r sgîl-effaith hon a'r ffaith bod pancreatitis yn gymhlethdod diabetes, mae'n annhebygol o gadarnhau neu wrthbrofi'r ffaith hon.

Chwarren thyroid

O ganlyniad i astudio effaith y cyffur ar gleifion, sefydlwyd nifer yr achosion o adweithiau niweidiol o'r chwarren thyroid. Gwnaed arsylwadau ar ddechrau'r cwrs therapi a chyda defnydd hirfaith o liraglutid, plasebo a chyffuriau eraill.

Roedd canran yr ymatebion niweidiol fel a ganlyn:

• liraglutide - 33.5;
• plasebo - 30;
• cyffuriau eraill - 21.7

Dimensiwn y meintiau hyn yw nifer yr achosion o adweithiau niweidiol a briodolir i 1000 o flynyddoedd o gleifion yn defnyddio cronfeydd. Wrth gymryd y cyffur, mae risg o ddatblygu adweithiau niweidiol difrifol o'r chwarren thyroid.

Ymhlith y sgîl-effeithiau mwyaf cyffredin, mae meddygon yn nodi cynnydd mewn calcitonin gwaed, goiter a neoplasmau amrywiol y chwarren thyroid.

Alergedd

Wrth gymryd Victoza, nododd cleifion fod adweithiau alergaidd yn digwydd. Yn eu plith, gellir gwahaniaethu croen coslyd, wrticaria, gwahanol fathau o frechau. Ymhlith achosion difrifol, nodwyd sawl achos o adweithiau anaffylactig gyda'r symptomau canlynol:

1. gostyngiad mewn pwysedd gwaed;
2. chwyddo
3. anhawster anadlu
4. cyfradd curiad y galon uwch.

Tachycardia

Yn anaml iawn, gyda'r defnydd o Viktoz, nodwyd cynnydd yng nghyfradd y galon. Fodd bynnag, yn ôl canlyniadau'r astudiaeth, y cynnydd ar gyfartaledd yng nghyfradd y galon oedd 2-3 curiad y funud o'i gymharu â'r canlyniadau cyn y driniaeth. Ni ddarperir canlyniadau astudiaethau tymor hir.

Gorddos cyffuriau

Yn ôl adroddiadau ar astudio’r cyffur, cofnodwyd un achos o orddos o’r cyffur. Roedd ei ddos ​​yn fwy na 40 gwaith yr hyn a argymhellir. Effaith y gorddos oedd cyfog a chwydu difrifol. Ni nodwyd ffenomen o'r fath â hypoglycemia.

Ar ôl therapi priodol, nodwyd adferiad llwyr i'r claf ac absenoldeb llwyr effeithiau gorddos o'r cyffur. Mewn achosion o orddos, mae angen dilyn argymhellion meddygon a defnyddio therapi symptomatig priodol.

Rhyngweithiadau Victoza â Meddyginiaethau Eraill

Wrth werthuso effeithiolrwydd liraglutide ar gyfer trin diabetes, nodwyd ei lefel isel o ryngweithio â sylweddau eraill sy'n ffurfio'r cyffur. Nodwyd hefyd bod liraglutide yn cael rhywfaint o effaith ar amsugno cyffuriau eraill oherwydd anawsterau wrth wagio'r stumog.

Nid oes angen addasu dos unrhyw un o'r cyffuriau ar yr un pryd o ddefnyddio paracetamol a Victoza. Mae'r un peth yn berthnasol i'r cyffuriau canlynol: atorvastatin, griseofulvin, lisinopril, dulliau atal cenhedlu geneuol. Mewn achosion o ddefnydd ar y cyd â chyffuriau o'r mathau hyn, ni welwyd gostyngiad yn eu heffeithiolrwydd chwaith.

Er mwyn sicrhau mwy o effeithiolrwydd therapi, mewn rhai achosion, gellir rhagnodi rhoi inswlin a Viktoza ar yr un pryd. Nid yw rhyngweithiad y ddau gyffur hyn wedi'i astudio o'r blaen.

Gan na chynhaliwyd astudiaethau ar gydnawsedd Victoza â chyffuriau eraill, ni argymhellir meddygon i gymryd sawl cyffur ar yr un pryd.

Defnyddio'r cyffur a'r dos

Mae'r cyffur hwn yn cael ei chwistrellu'n isgroenol i'r glun, y fraich uchaf neu'r abdomen. Ar gyfer triniaeth, mae chwistrelliad o 1 amser y dydd yn ddigon ar unrhyw adeg, waeth beth yw'r bwyd a gymerir. Gall y claf newid amser pigiad a lleoliad ei bigiad yn annibynnol. Yn yr achos hwn, mae'n bwysig cydymffurfio â dos rhagnodedig y cyffur.

Er gwaethaf y ffaith nad yw amser dim pigiad yn bwysig, argymhellir o hyd i roi'r cyffur ar yr un pryd, sy'n gyfleus i'r claf.

Pwysig! Nid yw Victoza yn cael ei weinyddu yn fewngyhyrol nac yn fewnwythiennol.

Mae meddygon yn argymell dechrau triniaeth gyda 0.6 mg o liraglutide y dydd. Yn raddol, rhaid cynyddu dos y cyffur. Ar ôl wythnos o therapi, dylid cynyddu ei ddos ​​2 waith. Os oes angen, gall y claf gynyddu'r dos i 1.8 mg dros yr wythnos nesaf i gyflawni'r canlyniad triniaeth gorau. Ni argymhellir cynyddu dos y cyffur ymhellach.

Gellir defnyddio Victoza fel ychwanegiad at gyffuriau sy'n cynnwys metformin neu mewn triniaeth gymhleth gyda metformin a thiazolidinedione. Yn yr achos hwn, gellir gadael dos y cyffuriau hyn ar yr un lefel heb eu haddasu.

Gan ddefnyddio Viktoza fel ychwanegiad at gyffuriau sy'n cynnwys deilliadau sulfonylurea neu fel therapi cymhleth gyda chyffuriau o'r fath, mae angen lleihau'r dos o sulfonylurea, gan y gall defnyddio'r cyffur mewn dosau blaenorol arwain at hypoglycemia.

Er mwyn addasu dos dyddiol Viktoza, nid oes angen sefyll profion i bennu lefel y siwgr. Fodd bynnag, er mwyn osgoi hypoglycemia yng nghamau cychwynnol triniaeth gymhleth gyda pharatoadau sy'n cynnwys sulfonylurea, mae angen monitro lefel y glwcos yn y gwaed yn rheolaidd.

Defnyddio'r cyffur mewn grwpiau arbennig o gleifion

Gellir defnyddio'r cyffur hwn waeth beth yw oedran y claf. Nid oes angen addasiadau arbennig i ddos ​​dyddiol y cyffur ar gleifion sy'n hŷn na 70 oed. Nid yw effaith y cyffur ar gleifion iau na 18 oed wedi'i sefydlu'n glinigol. Fodd bynnag, er mwyn atal sgîl-effeithiau a chymhlethdodau rhag digwydd, ni argymhellir y cyffur ar gyfer cleifion o dan 18 oed.

Mae dadansoddiad o astudiaethau yn nodi'r un effaith ar y corff dynol, waeth beth fo'u rhyw a'u hil. Mae hyn yn golygu bod effaith glinigol liraglutide yn annibynnol ar ryw a hil y claf.

Hefyd, ni ddarganfuwyd unrhyw effaith ar effaith glinigol pwysau corff liraglutide. Mae astudiaethau wedi dangos nad yw mynegai màs y corff yn cael effaith sylweddol ar effaith y cyffur.

Gyda chlefydau'r organau mewnol a gostyngiad yn eu swyddogaethau, er enghraifft, methiant yr afu neu'r arennau, gwelwyd gostyngiad yn effeithiolrwydd sylwedd gweithredol y cyffur. Ar gyfer cleifion â chlefydau o'r fath ar ffurf ysgafn, nid oes angen addasu'r dos o'r cyffur.

Mewn cleifion ag annigonolrwydd hepatig ysgafn, gostyngwyd effeithiolrwydd liraglutide oddeutu 13-23%. Mewn methiant difrifol yn yr afu, roedd yr effeithlonrwydd bron wedi'i haneru. Gwnaed cymhariaeth â chleifion â swyddogaeth arferol yr afu.

Mewn methiant arennol, yn dibynnu ar ddifrifoldeb y clefyd, gostyngodd effeithiolrwydd Viktoza 14-33%. Mewn achos o nam arennol difrifol, er enghraifft, yn achos methiant arennol cam olaf, ni argymhellir y cyffur.

Data a gymerwyd o'r cyfarwyddiadau swyddogol ar gyfer y cyffur.