Mae Onglisa yn feddyginiaeth ar gyfer diabetig, a'i gynhwysyn gweithredol yw saxagliptin. Mae Saxagliptin yn gyffur a ragnodir ar gyfer trin diabetes math 2.
O fewn 24 awr ar ôl ei roi, mae'n atal gweithred yr ensym DPP-4. Mae gwaharddiad yr ensym wrth ryngweithio â glwcos yn cynyddu 2–3 gwaith lefel peptid-1 tebyg i glwcagon (GLP-1 o hyn ymlaen) a pholypeptid inswlinotropig dibynnol ar glwcos (HIP), yn lleihau crynodiad glwcagon ac yn ysgogi ymateb celloedd beta.
O ganlyniad, mae cynnwys inswlin a C-peptid yn y corff yn cynyddu. Ar ôl i inswlin gael ei ryddhau gan gelloedd beta y pancreas a glwcagon o gelloedd alffa, mae glycemia ymprydio a glycemia ôl-frandio yn cael eu lleihau'n sylweddol.
Astudiwyd yn ofalus pa mor ddiogel ac effeithiol oedd defnyddio saxagliptin mewn amrywiol ddognau mewn chwe astudiaeth ddwbl a reolir gan placebo lle cafodd 4148 o gleifion ddiagnosis o diabetes mellitus math 2.
Yn ystod yr astudiaethau, nodwyd gwelliant sylweddol mewn haemoglobin glyciedig, glwcos plasma ymprydio a glwcos ôl-frandio. Roedd cleifion lle na chynhyrchodd y monopoli saxagliptin y canlyniadau disgwyliedig hefyd yn gyffuriau a ragnodwyd fel metformin, glibenclamide a thiazolidinediones.
Tystebau gan gleifion a meddygon: 4 wythnos ar ôl dechrau therapi, dim ond saxagliptin, gostyngodd lefel yr haemoglobin glyciedig, a daeth lefel glwcos plasma ymprydio yn is ar ôl pythefnos.
Cofnodwyd yr un dangosyddion mewn grŵp o gleifion y rhagnodwyd therapi cyfuniad iddynt gan ychwanegu metformin, glibenclamid a thiazolidinedione, roedd y analogau yn gweithio yn yr un rhythm.
Ym mhob achos, ni welwyd cynnydd ym mhwysau corff cleifion.
Pan gymhwyso ongliza
Rhagnodir y cyffur i gleifion sydd â diagnosis o ddiabetes math 2 mewn achosion o'r fath:
- Gyda monotherapi gyda'r cyffur hwn mewn cyfuniad â gweithgaredd corfforol a therapi diet;
- Gyda therapi cyfuniad mewn cyfuniad â metformin;
- Yn absenoldeb effeithiolrwydd monotherapi gyda metformin, deilliadau sulfonylurea, thiazolidinediones fel cyffur ychwanegol.
Er gwaethaf y ffaith bod y cyffur cyfanise wedi cael nifer o astudiaethau a phrofion, mae adolygiadau amdano yn gadarnhaol ar y cyfan, dim ond dan oruchwyliaeth meddyg y gellir cychwyn therapi.
Gwrtharwyddion i ddefnyddio cyfanise
Gan fod y cyffur yn effeithio'n effeithiol ar weithrediad celloedd beta ac alffa, yn ysgogi eu gweithgaredd yn ddwys, ni ellir ei ddefnyddio bob amser. Mae'r cyffur yn wrthgymeradwyo:
- Yn ystod beichiogrwydd, genedigaeth a llaetha.
- Pobl ifanc yn eu harddegau o dan 18 oed.
- Cleifion â diabetes mellitus math 1 (gweithred heb ei hastudio).
- Gyda therapi inswlin.
- Gyda ketoacidosis diabetig.
- Cleifion ag anoddefiad galactos cynhenid.
- Gyda sensitifrwydd unigol i unrhyw un o gydrannau'r cyffur.
Ni ddylid anwybyddu'r cyfarwyddiadau ar gyfer y cyffur mewn unrhyw achos. Os oes amheuon ynghylch diogelwch ei ddefnydd, dylid dewis atalyddion analog neu ddull triniaeth arall.
Dosage a Gweinyddiaeth a Argymhellir
Defnyddir Onglisa ar lafar, heb gyfeirio at brydau bwyd. Y dos dyddiol a argymhellir ar gyfartaledd o'r cyffur yw 5 mg.
Os cynhelir therapi cyfuniad, mae'r dos dyddiol o saxagliptin yn aros yr un fath, pennir dos y deilliadau metformin a sulfonylurea ar wahân.
Ar ddechrau therapi cyfuniad gan ddefnyddio metformin, bydd dos y cyffuriau fel a ganlyn:
- Onglisa - 5 mg y dydd;
- Metformin - 500 mg y dydd.
Os nodir adwaith annigonol, dylid addasu'r dos o metformin, mae'n cael ei gynyddu.
Os collwyd amser cymryd y cyffur am unrhyw reswm, dylai'r claf gymryd y bilsen cyn gynted â phosibl. Nid yw'n werth dyblu'r dos dyddiol ddwywaith.
Ar gyfer cleifion sydd â methiant arennol ysgafn fel clefyd cydredol, nid oes angen addasu dos y cyfanise. Gyda chamweithrediad arennol o ffurfiau cymedrol a difrifol o onglis dylid eu cymryd mewn meintiau llai - 2.5 mg unwaith y dydd.
Os perfformir haemodialysis, cymerir onglisa ar ôl diwedd y sesiwn. Nid ymchwiliwyd eto i effaith saxagliptin ar gleifion sy'n cael dialysis peritoneol. Felly, cyn dechrau triniaeth gyda'r cyffur hwn, dylid cynnal asesiad digonol o swyddogaeth yr arennau.
Gyda methiant yr afu, gellir rhagnodi onglise yn ddiogel yn y dos cyfartalog a nodwyd - 5 mg y dydd. Ar gyfer trin cleifion oedrannus, defnyddir onglise yn yr un dos. Ond dylid cofio bod y risg o ddatblygu methiant arennol yn y categori hwn o ddiabetig yn uwch.
Nid oes unrhyw adolygiadau nac astudiaethau swyddogol o effeithiau'r cyffur ar gleifion o dan 18 oed. Felly, ar gyfer pobl ifanc â diabetes math 2, dewisir analogau ag elfen weithredol arall.
Mae angen haneru dos y cyfanise os yw'r cyffur yn cael ei ragnodi ar yr un pryd ag atalyddion grymus. Dyma yw:
- ketoconazole,
- clarithromycin,
- atazanavir
- indinavir
- igraconazole
- nelfinavir
- ritonavir
- saquinavir a telithromycin.
Felly, y dos dyddiol uchaf yw 2.5 mg.
Nodweddion triniaeth menywod beichiog a sgîl-effeithiau
Ni astudiwyd sut mae'r cyffur yn effeithio ar gwrs beichiogrwydd, ac a yw'n gallu treiddio i laeth y fron, felly, ni ragnodir y cyffur yn ystod y cyfnod beichiogi a bwydo'r babi. Argymhellir defnyddio analogau eraill neu i roi'r gorau i fwydo ar y fron.
Fel arfer, yn dilyn dosau ac argymhellion therapi cyfuniad, mae'r feddyginiaeth yn cael ei goddef yn dda, mewn achosion prin, fel y mae'r adolygiadau'n cadarnhau, gellir arsylwi ar y canlynol:
- Chwydu
- Gastroenteritis;
- Cur pen;
- Ffurfio afiechydon heintus y llwybr anadlol uchaf;
- Clefydau heintus y system genhedlol-droethol.
Os oes un neu fwy o symptomau, dylech atal y cyffur neu addasu'r dos.
Yn ôl adolygiadau, hyd yn oed pe bai onglise yn cael ei ddefnyddio am gyfnod hir mewn dosau sy'n fwy na'r 80 gwaith a argymhellir, ni nodwyd unrhyw symptomau gwenwyno. I gael gwared ar y cyffur o'r corff rhag ofn y bydd meddwdod posibl, defnyddir y dull geomdialysis.
Beth arall i'w wybod
Ni ragnodir Onglis ag inswlin nac mewn therapi triphlyg gyda metformin a thiazolididones, gan na chynhaliwyd astudiaethau o'u rhyngweithio. Os yw'r claf yn dioddef o fethiant arennol cymedrol i ddifrifol, dylid lleihau'r dos dyddiol. Mae diabetig â chamweithrediad arennol ysgafn yn gofyn am fonitro cyflwr yr arennau yn gyson yn ystod y driniaeth.
Sefydlwyd y gall deilliadau sulfonylureas ysgogi hypoglycemia. Er mwyn atal y risg o hypoglycemia, dylid addasu'r dos o sulfonylurea mewn cyfuniad â thriniaeth cyfanise. Hynny yw, wedi'i leihau.
Os oes gan y claf hanes o gorsensitifrwydd i unrhyw atalyddion DPP-4 tebyg, ni ragnodir saxagliptin. O ran diogelwch ac effeithiolrwydd triniaeth gyda'r cyffur hwn ar gyfer cleifion oedrannus (dros 6 oed), nid oes unrhyw rybuddion yn yr achos hwn. Mae Onglisa yn cael ei oddef ac yn gweithredu yn yr un modd ag mewn cleifion ifanc.
Gan fod y cynnyrch yn cynnwys lactos, nid yw'n addas ar gyfer y rhai sydd ag anoddefiad cynhenid i'r sylwedd hwn, diffyg lactos, malabsorption glwcos-galactos.
Nid yw effaith y cyffur ar y gallu i yrru cerbydau ac offer arall sydd angen crynodiad uchel o sylw wedi'i astudio yn llawn.
Nid oes unrhyw wrtharwyddion uniongyrchol i yrru car, ond dylid cofio bod pendro a chur pen ymhlith y sgîl-effeithiau.
Rhyngweithio â chyffuriau eraill
Yn ôl treialon clinigol, mae'r risg o ryngweithio ongl gyda chyffuriau eraill, os cânt eu cymryd ar yr un pryd, yn fach iawn.
Nid yw gwyddonwyr wedi sefydlu sut mae ysmygu, yfed alcohol, defnyddio meddyginiaethau homeopathig, neu fwyd diet yn effeithio ar effaith y cyffur, oherwydd y diffyg ymchwil yn y maes hwn.
