Mae Trazhenta yn gyffur cymharol newydd ar gyfer lleihau glwcos yn y gwaed mewn diabetes, yn Rwsia fe'i cofrestrwyd yn 2012. Mae cynhwysyn gweithredol Trazhenta, linagliptin, yn perthyn i un o'r dosbarthiadau mwyaf diogel o gyfryngau hypoglycemig - atalyddion DPP-4. Maent yn cael eu goddef yn dda, nid oes ganddynt bron unrhyw sgîl-effeithiau, ac yn ymarferol nid ydynt yn achosi hypoglycemia.
Mae trazenta mewn grŵp o gyffuriau â gweithredu agos yn sefyll ar wahân. Linagliptin sydd â'r effeithlonrwydd uchaf, felly mewn tabled dim ond 5 mg o'r sylwedd hwn. Yn ogystal, nid yw'r arennau na'r afu yn cymryd rhan yn ei ysgarthiad, sy'n golygu y gall pobl ddiabetig ag annigonolrwydd yr organau hyn gymryd Trazhentu.
Arwyddion i'w defnyddio
Mae'r cyfarwyddyd yn caniatáu i Trazent gael ei ragnodi i ddiabetig â chlefyd math 2 yn unig. Fel rheol, mae'n gyffur llinell 2, hynny yw, fe'i cyflwynir i'r regimen triniaeth pan fydd cywiro maethol, ymarfer corff, metformin yn y dos gorau posibl neu uchaf yn peidio â darparu iawndal digonol am ddiabetes.
Arwyddion mynediad:
- Gellir rhagnodi Trazhent fel yr unig hypoglycemig pan fydd metformin yn cael ei oddef yn wael neu pan fydd ei ddefnydd yn cael ei wrthgymeradwyo.
- Gellir ei ddefnyddio fel rhan o driniaeth gynhwysfawr gyda deilliadau sulfonylurea, metformin, glitazones, inswlin.
- Mae'r risg o hypoglycemia wrth ddefnyddio Trazhenta yn fach iawn, felly, mae'r cyffur yn cael ei ffafrio ar gyfer cleifion sy'n dueddol o gwymp peryglus mewn siwgr.
- Un o ganlyniadau mwyaf difrifol a chyffredin diabetes yw swyddogaeth arennol â nam arno - neffropathi â datblygu methiant arennol. I ryw raddau, mae'r cymhlethdod hwn yn digwydd mewn 40% o bobl ddiabetig, fel arfer mae'n dechrau asymptomatig. Mae gwaethygu cymhlethdodau yn gofyn am gywiro'r regimen triniaeth, gan fod yr arennau'n ysgarthu'r rhan fwyaf o gyffuriau. Rhaid i gleifion ganslo metformin a vildagliptin, lleihau'r dos o acarbose, sulfonylurea, saxagliptin, sitagliptin. Ar gael i'r meddyg, dim ond glitazones, glinidau a Trazhent sydd ar ôl.
- Yn aml ymhlith cleifion â diabetes a swyddogaeth afu â nam, yn enwedig hepatosis brasterog. Yn yr achos hwn, Trazhenta yw'r unig feddyginiaeth gan atalyddion DPP4, y mae'r cyfarwyddyd yn caniatáu ei ddefnyddio heb gyfyngiadau. Mae hyn yn arbennig o wir yn achos cleifion oedrannus sydd â risg uchel o hypoglycemia.
Gan ddechrau gyda Trazhenta, gallwch ddisgwyl y bydd haemoglobin glyciedig yn gostwng tua 0.7%. Mewn cyfuniad â metformin, mae'r canlyniadau'n well - tua 0.95%. Mae tystiolaethau'r meddygon yn nodi bod y cyffur yr un mor effeithiol mewn cleifion sydd â diabetes mellitus yn unig ac sydd â phrofiad o glefyd o fwy na 5 mlynedd. Mae astudiaethau a gynhaliwyd dros 2 flynedd wedi profi nad yw effeithiolrwydd meddygaeth Trazent yn lleihau dros amser.
Bydd diabetes ac ymchwyddiadau pwysau yn rhywbeth o'r gorffennol
- Normaleiddio siwgr -95%
- Dileu thrombosis gwythiennau - 70%
- Dileu curiad calon cryf -90%
- Cael gwared â phwysedd gwaed uchel - 92%
- Y cynnydd mewn egni yn ystod y dydd, gwella cwsg yn y nos -97%
Sut mae'r cyffur yn gweithio?
Mae hormonau incretin yn ymwneud yn uniongyrchol â lleihau glwcos i lefel ffisiolegol. Mae eu crynodiad yn cynyddu mewn ymateb i fynediad glwcos i'r llongau. Canlyniad gwaith incretinau yw cynnydd yn synthesis inswlin, gostyngiad mewn glwcagon, sy'n achosi cwymp mewn glycemia.
Mae'r incretinau yn cael eu dinistrio'n gyflym gan yr ensymau arbennig DPP-4. Mae'r cyffur Trazhenta yn gallu rhwymo i'r ensymau hyn, arafu eu gwaith, ac felly, estyn bywyd incretinau a chynyddu rhyddhau inswlin i'r llif gwaed mewn diabetes.
Mantais ddiamheuol Trazhenta yw tynnu'r sylwedd actif yn bennaf gyda bustl trwy'r coluddion. Yn ôl y cyfarwyddiadau, nid yw mwy na 5% o linagliptin yn mynd i mewn i'r wrin, hyd yn oed yn llai metaboledig yn yr afu.
Yn ôl diabetig, manteision Trazhenty yw:
- cymryd y cyffur unwaith y dydd;
- rhagnodir un dos i bob claf;
- nid oes angen addasiad dos ar gyfer afiechydon yr afu a'r arennau;
- nid oes angen arholiadau ychwanegol i benodi Trazenti;
- nid yw'r feddyginiaeth yn wenwynig i'r afu;
- nid yw'r dos yn newid wrth gymryd Trazhenty gyda chyffuriau eraill;
- Nid yw rhyngweithio cyffuriau linagliptin bron yn lleihau ei effeithiolrwydd. Ar gyfer pobl ddiabetig, mae hyn yn wir, gan fod yn rhaid iddynt gymryd sawl cyffur ar yr un pryd.
Ffurflen dosio a dos
Mae'r cyffur Trazhenta ar gael ar ffurf tabledi mewn lliw coch dwfn. Er mwyn amddiffyn rhag ffugio, ar un ochr mae elfen o nod masnach y gwneuthurwr, grŵp o gwmnïau Beringer Ingelheim, yn cael ei wasgu allan, ar yr ochr arall - symbolau D5.
Mae'r dabled mewn cragen ffilm, ni ddarperir ei rhannu'n rhannau. Yn y pecyn a werthwyd yn Rwsia, 30 tabledi (3 pothell o 10 pcs.). Mae pob tabled o Trazhenta yn cynnwys 5 mg linagliptin, startsh, mannitol, stearate magnesiwm, llifynnau. Mae'r cyfarwyddiadau defnyddio yn darparu rhestr gyflawn o gydrannau ategol.
Cyfarwyddiadau i'w defnyddio
Yn achos diabetes mellitus, y dos dyddiol a argymhellir yw 1 tabled. Gallwch ei yfed ar unrhyw adeg gyfleus, heb gysylltiad â phrydau bwyd. Os rhagnodwyd meddyginiaeth Trezhent yn ychwanegol at metformin, ni chaiff ei ddos ei newid.
Os byddwch chi'n colli bilsen, gallwch chi fynd â hi yn ystod yr un diwrnod. Gwaherddir Yfed Trazhent mewn dos dwbl, hyd yn oed os collwyd y derbyniad y diwrnod cynt.
Pan gaiff ei ddefnyddio'n gydnaws â glimepiride, glibenclamide, gliclazide a analogau, mae hypoglycemia yn bosibl. Er mwyn eu hosgoi, mae Trazhenta yn feddw fel o'r blaen, ac mae'r dos o gyffuriau eraill yn cael ei leihau nes cyflawni normoglycemia. O fewn o leiaf dri diwrnod o ddechrau cymeriant Trazhenta, mae angen rheolaeth glwcos yn gyflym, gan fod effaith y cyffur yn datblygu'n raddol. Yn ôl adolygiadau, ar ôl dewis dos newydd, mae amlder a difrifoldeb hypoglycemia yn dod yn llai na chyn dechrau'r driniaeth gyda Trazhenta.
Rhyngweithiadau cyffuriau posib yn unol â'r cyfarwyddiadau:
Y cyffur a gymerwyd gyda Trazhenta | Canlyniad ymchwil |
Metformin, Glitazone | Mae effaith cyffuriau yn aros yr un fath. |
Paratoadau Sulfonylurea | Mae crynodiad glibenclamid yn y gwaed yn gostwng 14% ar gyfartaledd. Nid yw'r newid hwn yn cael effaith sylweddol ar glwcos yn y gwaed. Tybir bod Trazhenta hefyd yn gweithredu mewn perthynas â analogau grŵp o glibenclamid. |
Ritonavir (a ddefnyddir i drin HIV a hepatitis C) | Yn cynyddu lefel linagliptin 2-3 gwaith. Nid yw gorddos o'r fath yn effeithio ar glycemia ac nid yw'n achosi effaith wenwynig. |
Rifampicin (cyffur gwrth-TB) | Yn lleihau gwaharddiad DPP-4 30%. Efallai y bydd gallu gostwng siwgr Trazenti yn gostwng ychydig. |
Mae Simvastatin (statin, yn normaleiddio cyfansoddiad lipid y gwaed) | Mae crynodiad simvastatin yn cael ei gynyddu 10%, nid oes angen addasiad dos. |
Mewn cyffuriau eraill, ni ddarganfuwyd rhyngweithio â Trazhenta.
Beth allai niweidio
Sgîl-effeithiau posibl Cafodd Trazenti ei fonitro yn ystod treialon clinigol ac ar ôl gwerthu'r cyffur. Yn ôl eu canlyniadau, roedd Trazhenta yn un o'r asiantau hypoglycemig mwyaf diogel. Mae'r risg o effeithiau andwyol sy'n gysylltiedig â chymryd y pils yn fach iawn.
Yn ddiddorol, yn y grŵp o bobl ddiabetig a dderbyniodd blasebo (tabledi heb unrhyw sylwedd gweithredol), gwrthododd 4.3% driniaeth, roedd y rheswm yn sgîl-effeithiau ymddangosiadol. Yn y grŵp a gymerodd Trazhent, roedd y cleifion hyn yn llai, 3.4%.
Yn y cyfarwyddiadau defnyddio, cesglir yr holl broblemau iechyd y mae pobl ddiabetig yn eu hwynebu yn ystod yr astudiaeth yn cael eu casglu mewn tabl mawr. Yma, a chlefydau heintus, a firaol, a hyd yn oed parasitig. Gyda thebygolrwydd uchel nid Trazenta oedd achos y troseddau hyn. Profwyd diogelwch a monotherapi Trazhenta, a'i gyfuniad ag asiantau gwrthwenidiol ychwanegol. Ym mhob achos, ni chanfuwyd unrhyw sgîl-effeithiau penodol.
Mae triniaeth gyda Trazhenta yn ddiogel ac o ran hypoglycemia. Mae adolygiadau'n awgrymu, hyd yn oed mewn pobl ddiabetig sydd â thueddiad i ddiferion siwgr (pobl oedrannus sy'n dioddef o glefydau'r arennau, gordewdra), nad yw amlder hypoglycemia yn fwy na 1%. Nid yw Trazhenta yn effeithio'n andwyol ar waith y galon a'r pibellau gwaed, nid yw'n arwain at gynnydd graddol mewn pwysau, fel sulfonylureas.
Gorddos
Mae dos sengl o 600 mg o linagliptin (120 tabledi o Trazhenta) yn cael ei oddef yn dda ac nid yw'n achosi problemau iechyd. Nid yw effeithiau dosau uwch ar y corff wedi'u hastudio. Yn seiliedig ar nodweddion ysgarthiad cyffuriau, mesur effeithiol rhag ofn gorddos yw tynnu tabledi heb eu trin o'r llwybr gastroberfeddol (golchiad gastrig). Mae triniaeth symptomatig a monitro arwyddion hanfodol hefyd yn cael eu perfformio. Mae dialysis rhag ofn y bydd gorddos o Trazhenta yn aneffeithiol.
Gwrtharwyddion
Nid yw tabledi trazent yn berthnasol:
- Os nad oes gan y diabetig gelloedd beta sy'n gallu cynhyrchu inswlin. Gall yr achos fod yn ddiabetes math 1 neu'n echdoriad pancreatig.
- Os oes gennych alergedd i unrhyw un o gydrannau'r bilsen.
- Mewn cymhlethdodau hyperglycemig acíwt diabetes. Y driniaeth gymeradwy ar gyfer cetoasidosis yw inswlin mewnwythiennol i leihau glycemia a halwynog i gywiro dadhydradiad. Mae unrhyw baratoadau tabled yn cael eu canslo nes bod y cyflwr yn sefydlogi.
- Gyda bwydo ar y fron. Mae Linagliptin yn gallu treiddio i mewn i laeth, llwybr treulio plentyn, gael effaith ar ei metaboledd carbohydrad.
- Yn ystod beichiogrwydd. Nid oes tystiolaeth o'r posibilrwydd o dreiddiad linagliptin trwy'r brych.
- Mewn diabetig o dan 18 oed. Nid yw'r effaith ar gorff y plant wedi'i hastudio.
Yn amodol ar fwy o sylw i iechyd, caniateir i Trazhent benodi cleifion sy'n hŷn nag 80 oed, gyda pancreatitis acíwt a chronig. Mae defnydd ar y cyd ag inswlin a sulfonylurea yn gofyn am reoli glwcos, oherwydd gall achosi hypoglycemia.
Pa analogau y gellir eu disodli
Mae Trazhenta yn feddyginiaeth newydd, mae amddiffyniad patent yn dal mewn grym yn ei erbyn, felly mae'n cael ei wahardd i gynhyrchu analogau yn Rwsia gyda'r un cyfansoddiad. O ran effeithlonrwydd, diogelwch a mecanwaith gweithredu, y analogau grŵp sydd agosaf at atalyddion Trazent - DPP4, neu gliptinau. Fel rheol, gelwir yr holl sylweddau o'r grŵp hwn yn gorffen gyda -gliptin, felly mae'n hawdd eu gwahaniaethu oddi wrth lawer o dabledi gwrthwenidiol eraill.
Nodweddion cymharol gliptinau:
Manylion | Linagliptin | Vildagliptin | Saxagliptin | Sitagliptin |
Nod Masnach | Trazenta | Galvus | Onglisa | Januvia |
Gwneuthurwr | Beringer Ingelheim | Novartis Pharma | Astra Zeneka | Merk |
Analogau, meddyginiaethau sydd â'r un sylwedd gweithredol | Glycambi (+ empagliflozin) | - | - | Xelevia (analog llawn) |
Cyfuniad Metformin | Gentadueto | Met Galvus | Combogliz Prolong | Yanumet, Velmetia |
Pris am y mis mynediad, rhwbiwch | 1600 | 1500 | 1900 | 1500 |
Modd derbyn, unwaith y dydd | 1 | 2 | 1 | 1 |
Dos sengl a argymhellir, mg | 5 | 50 | 5 | 100 |
Bridio | 5% - wrin, 80% - feces | 85% - wrin, 15% - feces | 75% - wrin, 22% - feces | 79% - wrin, 13% - feces |
Addasiad dos ar gyfer methiant arennol | - (ddim yn ofynnol) | + (angenrheidiol) | + | + |
Monitro arennau ychwanegol | - | - | + | + |
Newid dos yn methiant yr afu | - | + | - | + |
Cyfrif am ryngweithio cyffuriau | - | + | + | + |
Mae paratoadau Sulfonylurea (PSM) yn analogau rhad o Trazhenta. Maent hefyd yn gwella synthesis inswlin, ond mae mecanwaith eu heffaith ar gelloedd beta yn wahanol. Dim ond ar ôl bwyta y mae Trazenta yn gweithio. Mae PSM yn ysgogi rhyddhau inswlin, hyd yn oed os yw siwgr gwaed yn normal, felly maen nhw'n aml yn achosi hypoglycemia. Mae tystiolaeth bod PSM yn effeithio'n negyddol ar gyflwr celloedd beta. Mae'r cyffur Trazhenta yn hyn o beth yn ddiogel.
Y mwyaf modern a diniwed o PSM yw glimepiride (Amaryl, Diameride) a glycazide hirfaith (Diabeton, Glidiab a analogau eraill). Mae mantais y cyffuriau hyn yn bris isel, bydd mis o weinyddu yn costio 150-350 rubles.
Rheolau storio a phris
Mae Pecynnu Trazhenty yn costio 1600-1950 rubles. Dim ond trwy bresgripsiwn y gallwch ei brynu. Mae Linagliptin wedi'i gynnwys yn y rhestr o gyffuriau hanfodol (Cyffuriau Hanfodol a Hanfodol), felly os oes arwyddion, gall pobl ddiabetig sydd wedi'u cofrestru gyda'r endocrinolegydd ei gael am ddim.
Dyddiad dod i ben Trazenti yw 3 blynedd, ni ddylai'r tymheredd yn y man storio fod yn fwy na 25 gradd.